Back Next Print Apply

• BIOTECHNOLOGY CLUSTERS: THE RECIPE FOR

  GlaxoSmithKline (GSK) last year announced that it is partnering with the UK government, the...

• ENTREPRENEURIAL CULTURE 'IMPORTANT FOR BIOTECH

  The recipe for biotechnology cluster success is one which has prompted much discussion and...

• See all news in this category

Qualified Person

Category	QA, QC & Validation
Job Ref	EF/HQ00015212
Job Type	Permanent
Salary	Salary on application
Location	Hungary

26 Aug 2010

Feladatok:
A tevékenységgel kapcsolatos szakmai eloírások betartása és betartatása
Szervezeti és Muködési Szabályzat készítése, jóváhagyása és felülvizsgálata
Kapcsolattartás és információcsere az Országos Gyógyszerészeti Intézettel, az Egészségügyi Minisztérium valamint a Mezogazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának illetékeseivel szakmai vonatkozásban,
Adatszolgáltatás az ellenorzo szervek felé
Minoségügyi jelentések készítése évente az Országos Gyógyszerészeti Intézet felé
Hatósági ellenorzéseken való részvétel, az ellenorzések nyomon követése, az esetlegesen feltárt hiányosságok pótlása, akcióterv elkészítése, végrehajtása és ellenorzése.
Szakmai kapcsolattartás és információcsere a megbízók minoségbiztosítóival, szükség esetén a logisztikai munkatársakkal.
Bérmunkaszerzodések jóváhagyása
Gyógyszerkészítmények (humán és állatgyógyászat), étrend-kiegészítok csomagolása, adatmódosítása
A gyógyszer-dokumentáció ellenorzése (gyártási lapok ellenorzése,, engedélyek és szükséges bizonylatok meglétének ellenorzése, stb.)
A beérkezo elsodlegesen csomagolt termékek, csomagolóanyagok csomagolásra történo felszabadítása, átadása
Mintavételezés (beérkezo termék, csomagoló anyag gyártásközi ellenorzés)
A Gyártási dokumentációk minoségbiztosítást érinto részeinek kitöltése és ellenorzése
A felszabadítás-azaz a késztermék raktárra történo átadása, átcsomagolási bizonylattal igazolva
Önellenorzés végzése
Változás nyomon követés
Panaszok, gyógyszervisszahívás, reklamációk kezelése
Dolgozók folyamatos oktatása és az oktatás dokumentálása.
Az adatmódosítási helyiségek higiéniai ellenorzése
Folyamatos szakmai továbbképzés


Elvárások:
Gyógyszerész, vegész, vegyészmérnök, biológus gyógyszerkémikus végzettség.
Tárgyalóképes angol nyelvtudás
Gyártás közeli minoségügyi tapasztalat legalább 2 év
A termelésben használt minoségügyi szabványok alapos és átfogó ismerete.
Kreatív és teljesítményorientált személyiség
Határozottság, rugalmasság, pro aktivitás

Versenyképes juttatások, érdekes munka, nemzetközi munkakörnyezet.

További információért hívja Fülesi Emokét a +3615012450-es telefonszámon.

For further information please contact
Emoke Fulesi
Email: emoke.fulesi@hayspharma.com

Services advertised by Hays Pharma are those of an Agency and/or an Employment Business